表1 世界药品交易额（亿美元）

二、医药产业是研发周期长、投入大的特殊产业
生命至重，贵乎千金。由于医药服务对象是人，这就决定了医药产品是一种特殊的产品。对它的安全性、可靠性、少毒副作用要求非常高。因而它的研发周期长，投入大，医药产业是高风险、高回报的产业。
在药品副作用方面，有一个叫反应停(Thalidomide)的例子。该药在1961年作为一种能促进睡眠的"安全止痛药"在欧洲广泛使用。在投放市场两年后，许多国家的产科医生观察到出生的婴儿经常有不常见的畸形--四肢停止发育。经过两年的广泛研究证实，原因是在怀孕早期为了减轻早孕反应的不适而服用了反应停。仅仅在英国就有近500名婴儿出生时有畸形，在全世界则有上千例，灾难之后各国开始加强了对药品的检测和监督。
在美国，开发出一个新药，首先要从10000个有活性的化合物中筛选出250个进行临床前的动物实验。这个阶段的实验完成后，最多只有5个能被批准进行临床实验。在进入临床实验的5候选化合物中，只有1个有可能成为药品。整个开发过程要10-15年时间和5-10亿美元的经费投入。即使这么长的开发周期，药品的副作用仍有待长时间的检验。一般被批准上市的每10个药品中，有7个赔钱，2个小赚，只有1个真正赚足了大钱。2001年平均每一个新处方药的研制费用为8亿美元。

表2 1998年世界药品研制费用（亿美元）

对于这样一种特殊产业，特别需要政府在宏观政策上给予支持和调控。需要对新药的研究、开发、评审，应高质量地依法办理，积极协调与支持；对医药市场加强管理，保障药品质量和合法竞争；在政策上加以引导，为研究、开发、生产、销售和使用创造有利环境。
三、知识产权保护对发展医药产业致关重要
鉴于医药产业研发周期长、投入大的特点，要使新产品、新技术、新工艺能够源源不断，不仅需要政府对开发研制过程给予支持，更需要对其形成的知识产权给予保护。只有研发者的权益得到保护，才能使研发、生产、销售形成良性循环，才能减少和避免假冒伪劣产品干扰市场秩序，危害人民健康和生命安全。

表3 美国制药企业R&D投入（亿美元）

表4 美国各主要行业R&D投入占销售额的百分比

表5 1998年前20家企业药品销售额（亿美元）

所以说:NO PATENTS,NO DRUGS。没有专利，就没有药物。
四、医药产业的发展需要新思路、新手段
1.计算机和信息技术大量用于药物筛选
传统的药物筛选过程是先对动物进行多种指标的试验，再进入人体临床试验，过程长，组合种类少，效率低。现在计算机技术甚至大型计算机应用于药物筛选，分子设计和建立基因图谱库等，大大提高了效率。上海药物所采用神威2号超大型计算机用于药物筛选，原来需要几年的计算量，现在仅用几周时间。大量基因药物用计算机与基因图谱做对比，便于分析、基因修复和分子设计。因此，信息技术手段的广泛采用将是医药产业未来发展的重点。
20世纪末生命科学的四大技术革命
● 生物信息学：大量数据的存储和通讯速度的加快使创新更加容易，80年代和90年代的PC革命，当今的因特网革命仍在延续，医学（Pubmed）、化学文献库（CA、MDL、Crossfire、TCN、CMC、Chemweb）和数据库(PDB)得到迅速发展。
● 基因组揭密：提供了前所未有的机会，发现治疗对生命有威胁疾病的方法。估计在3.8万到500万人类基因中，三分之一可能用于药物开发。It产业在基因组领域广泛渗透：生物信息学(Bioinformatics)的生物数据库展示了巨大威力，从半导体芯片到基因芯片和Neurocomputer的出现。
● 组合化学：大大缩短了新药发明的时间，逐个合成化合物的方法变成一个化合物可同时合成100-1000个化合物，化学信息学(Chemoinformation)逐步兴起。
● 高通量筛选：加大发现先导化合物的筛选速度，从每天筛选100个增加到10000个化合物，甚至可能增加到100万个化合物。
如药物的分子设计，计算功能强大的超级计算机在计算生物学和药物设计中的应用，给药物先导结构的发现带来了新的机遇，特别是虚拟高通量筛选技术(High Throughput Virtual Screening, HTVS)一种并行分子对接(Parallel Molecualr Docking)技术的发展，药物分子设计无论是速度还是成功率均有了突飞猛进的提高。美国的Locus Discovery Inc.(LDI) 公司,是一个新的计算药物设计公司，成立于1999年，其核心技术是HTVS和计算蛋白质组方法，利用这些方法为大制药公司设计先导化合物。LDI仅用两年时间，即得到了具有促进血红细胞生长功能的小分子化合物和高活性的抗HIV分子。

表6 国外计算机辅助药物设计成功例子

表7 国内药物设计成功的例子

2.化学药物将逐渐被生物制药和天然药物取代
化学药物在人类抗御疾病的历史上作出了不可磨灭的贡献，随着化学药品引起的毒副作用不断出现，医源性、药源性疾病日益增加，以及全球范围?quot;回归自然"浪潮的涌起，人们开始寻找新的出路，把目光转向了天然药物和生物技术药物。
化学药物在治疗人类疾病的同时，也附带毒副作用。例如：
维生素：有人认为吃多了维生素无所谓，排出来就没事了。其实不然，过量的维生素亦可引起中毒！尤其是油溶性的，维生素A、D、E、K在身体里储蓄积累的后果是非常严重的，会损害脑、肝、肾和骨骼，尤其对儿童的损害更大。即使是水溶性的维生素C，服用过量，也可引起肾结石。
青霉素：这一发明最早到现在还在被应用的抗菌素，对细菌引起的呼吸系统感染、肺炎、脑膜炎、脓肿、炭疽等等具有强大的光谱的抗菌作用。但是我们在注射前必须进行皮下实验，否则将会造成过敏休克，严重者则可能危及生命。
吗啡：是一种阿片受体类药，具有强大的镇痛和兴奋作用。临床上常用来治疗心肌梗塞，手术后、癌症晚期所引起的疼痛等病症。少量可以引起眩晕、恶心、呕吐等症状，长期和过量使用的后果大家都知道，它可以引起精神依赖性和身体依赖性（成瘾）,导致严重的吸毒问题。
除对化学药物毒副作用的认识不断增加外，人们对自身身心健康的要求也越来越高，驱动着制药产业不断寻找新的目标。20世纪后半叶，国际上从天然药物中创制的新药至少有50种以上。在欧美市场，植物药的年增长率在20%以上，大大超过化学药品的增长速度。
天然药物尤其是中医中药对许多疾病有其特殊的疗效。例如：慢性心脑血管系统疾病，老年神经退行性疾病，某些病毒性疾病，部分自身免疫性疾病，有的皮肤病等。
3.中医药现代化势在必行
我国是中医药的故乡，药用植物的拥有量是世界最多的国家之一,中药资源达12807种，其中用植物11146种，药用动物1581种，药用矿物80种。四川的天麻、宁夏的枸杞、西藏的虫草、东北的人参等等，特色地道的地揭┎南蚴澜缯故玖酥胁菀┑亩捞伧攘ΑＰ矶嘧娲 胤蕉灾瘟铺囟 膊∮刑匦В 钍芄 撕褪廊说闹影 ？上Т罅康淖娲 胤绞Т 耍 死嘣斐闪思 笏鹗А?br> 由于连年无序地狂采滥挖，资源遭到严重破坏，造成部分药用资源紧缺，甚至枯竭；另外因生态环境的恶化，相当数量的品种种质资源正在迅速减少或消失，优良种质在退化，品种和蕴藏量在下降；多次栽培导致品种退化，药材产量和质量均不能保证。据统计，我国处于濒危状态的近3000种植物中，具有药用价值的约占60-70%，列入珍稀濒危保护植物名录的药用植物达168种，国家重点保护野生动物名录中包括药用动物162种。
中医药的生产方式也进步不大。由于我国中药产业是从传统作坊和外延式模式基础上发展起来的，企业规模小，生产设备落后，产品技术含量低，品种单一，重复生产严重。而且在提取、成型等工艺水平上十分落后，生产上极少采用高科技成果。
国际市场植物药及其成品年销售额达300亿美元以上，其中作为药品的销售超过160亿美元。而我国中药产品形式却不容乐观。据海关统计，1995年中药产品出口达到6.55亿美元，1996年到1999年滑坡，1999年5.1455亿美元，只占国际中药市场3%的份额，2000年出口虽有回升，但仍比1995年低。而日本和韩国却占国际市场的25%。
中国应当在中医药方面为人类作出更大贡献。利用现代先进制药技术，加速中医药现代化、产业化进程已刻不容缓。从种植、研制到生产、销售的全过程都需要现代化。在这方面，韩国和日本等取得了成功的例子，例如韩国的人参、汉方药等。我国也有成功的典型，如四川的天麻，西藏的虫草等。在许多农村地区，可以利用退耕还林，结合自然特点，兼种中草药，提高产量和效益。
五、医药产业发展的关键在于现代复合型人才的培养
现代医药学已经成为多学科交叉、融合的结果。国际上将基因组、蛋白质组、生物芯片、转基因动物、生物信息学等，与药物研究结合，发现新靶点药物。通过多学科结合，产生了一些新的研究领域和新技术。这些都将对创新药物的研究和开发产生长远和决定性影响。
综合技术需要综合型人才，我国医药教学体系和生产体系都面临新的要求。医药工作人员不仅需要生物学、化学基础，还需要一定的电子学和材料科学知识。医疗仪器工程师也需要懂得病理学。制药工作者要懂机械工程和自动化，现在还要懂WTO的市场运作规则。虽然多学科的学习难度很大，但复合型人才未来的回报也将十分可观。
中医的继承和发展同样需要掌握现代科技的接班人。需要懂生物的、懂仪器的，甚至懂哲学、心理学的人才。只有掌握现代科学的复合型人才的大量涌现，中医这一世界的瑰宝才能充分展示其价值。
21世纪是生命科学的世纪，人类将进一步揭示生命的奥秘。人类的生活质量也将从现代医药科技的进步中获得不断改善。医药领域的科学家、工程师、企业家将以对人类自身作出的历史性贡献而赢得世人尊敬。