2009年12月5日，以“人体干细胞移植技术临床应用管理”为主题的医学前沿论坛在深圳举行。卢世璧、陆道培、吴祖泽和付小兵院士出席会议，科技部、卫生部、国家自然基金委等国家部委、干细胞研究机构、医院和部分企业代表共计40余人参加了会议。
    截至上世界末，干细胞研究已经成为一项世界性的热门课题，曾被1999年的《TIME》杂志评为世界十大进展项目的首位。新世纪以来，国际上干细胞从基础研究到临床治疗技术都取得了突破性的进展，一些难以治疗的疾病经干细胞治疗后有可能或者已经在临床取得初步的结果。特别是近两年随着诱导多功能性干细胞的发现，以及在英美政府开放政策的鼓励下，干细胞研究和应用进入新高潮。在国内，除了胚胎干细胞研究、成体干细胞诱导分化研究、脐带血干细胞分离和建库等方面取得了一定成绩外，我国在干细胞治疗应用方面也已经积累了阶段性成果，干细胞治疗技术对于减轻患者痛苦、提高治愈力、减低伤害，改善患者生活状态都发挥了很好的作用。
    会议分别邀请了不同领域内的专家结合各自的工作，畅谈对于干细胞研究和临床应用的看法。从事干细胞基础研究的科学家介绍了国内外干细胞研究的进展，通过对比FDA与我国医药卫生审批机构设置和流程提出对干细胞管理和法规的需求。从事临床工作的一线医师介绍了干细胞治疗血液肿瘤在软骨损伤修复、下肢血管病变的治疗、肝病、肌营养不良、自身免疫病的治疗以及烧伤后皮肤汗腺恢复治疗等临床运用方面取得的成果和存在的问题，并从他们角度提出了对我国在干细胞临床应用方面的政策需求。生命伦理学专家介绍了国际上对干细胞研究和临床应用所涉及的伦理问题的态度和立场，并就卫生部已经立项并开展的我国在这方面应该采取的措施和政策研究进行了简单说明。之后，与会代表就人体干细胞移植技术及临床应用管理进行了热烈的研讨。
    会议认为，国内干细胞临床应用的情况和取得的成绩是非常令人鼓舞。这一方面说明国内的干细胞研究和临床应用正在前进，另一方面说明和国外科学家在干细胞技术方面的竞争正在逐步激烈展开。干细胞研究者在这个转化医学争取世界前沿的机遇中也已经表现出了强烈的责任感。目前，尽管干细胞基础研究及其临床治疗的应用已经取得了一些进展，但是离真正的大规模的、有效的、安全性好的临床应用还有较大差距，这涉及到基础科学问题，临床治疗问题、法律法规等方面的问题，特别是后者，已经成为制约干细胞应用的瓶颈。由此会议提出如下建议：
    1.分期、分级、分类管理：干细胞研究分为四个阶段，分别是基础研究、临床前研究、临床试用和临床应用，这四个阶段缺一不可。这四项的要求分别应该是：基础研究要做扎实，进入临床要规范，评定结果要客观标准，这样才能使干细胞技术在临床应用得到更好的发展。从目前所形成基础研究及少量临床应用的结果来看，成体干细胞和骨髓干细胞的治疗技术是比较安全的，可以逐步进入临床应用阶段了。而胚胎干细胞的研究和临床应用，还需要积极探索。根据细胞不同来源和处理方法做分级管理，分别逐项批准。
    2.在干细胞管理上采用二十字的管理方针：宽严有度（实事求是，按照临床实际应用经验的积累和伦理要求来确定宽严结合的管理制度）、急缓有序（采取类似美国新药评审的绿色通道制度，在批准某些干细胞进入临床试用上进行提速）、合乎伦理（要合乎道德伦理的要求）、科学评定（对于成果和效果的评定要按照科学的方法来进行）、逐步推广（在取得严格规范的实验研究基础上，经过规范评审管理后，临床试用以后要逐步推广，杜绝一窝蜂的做法）
    3.要变多重管理逐渐为统一管理，下设专家委员会提供决策参考。建议成立专门行使干细胞政策制定、审批和监管职能的组织，并由一个相对固定成员的专家委员会作为支撑，一方面解决规范标准的问题，另一方面在不断交流形成统一认识的基础上，给相关部门提出建议，形成有序的规范管理。
    为期一天的会议得到与会专家的高度评价，认为会议充分体现了四性，即权威性、广泛性、建设性和前瞻性。大家一致建议，会议成果应以建议形式上报国家相关部门，以推动干细胞事业的发展。（韩雪  李冬梅）